Direct antwoord
Hoe werkt de conformiteitsbeoordeling en CE-markering voor AI?
U beschrijft: U wilt weten wanneer een AI-systeem een conformiteitsbeoordeling en CE-markering nodig heeft en wie die uitvoert. Waarschijnlijke rol: aanbieder (de gebruiksverantwoordelijke controleert erop bij inkoop).
Dit geldt nu
- Voor deze situatie geldt nu vooral de voorbereidingsfase.
Komt eraan
- Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratieper 2 december 2027
- Bijlage III: hoog-risico AIper 2 december 2027
Hoog-risico AI doorloopt vóór marktintroductie een conformiteitsbeoordeling en draagt daarna een CE-markering. Voor de meeste Bijlage III-systemen gebeurt dat via interne controle door de aanbieder; voor bepaalde biometrie en voor AI in gereguleerde producten is een aangemelde instantie betrokken. De plicht volgt de timeline: Bijlage III per 2 december 2027, Bijlage I per 2 augustus 2028. Voor inkopers: vraag ernaar bij de leverancier.
Uw eerste acties
- Doorloop de conformiteitsroute vóór marktintroductie. Kies de juiste beoordelingsprocedure, stel de EU-conformiteitsverklaring op, breng de CE-markering aan en registreer in de EU-databank.
- Classificeer de usecase en documenteer de uitkomst. Toets Artikel 5, Artikel 6 en Bijlage III in die volgorde en leg doel, context en eventuele uitzondering uit Artikel 6 lid 3 vast.
Leg dit vast
- Conformiteitsdossier
- Classificatiedossier Artikel 6 en Bijlage III
Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.
Volledige kaart voor uw situatieVervolgvragen
Uitvoering
Van verplichting naar geregeld en aantoonbaar
Weten waar u staat is stap één. Embed AI vertaalt deze verplichting naar een concrete aanpak voor uw organisatie: scope, eigenaarschap, register en bewijs.
Bekijk de aanpak van Embed AI