Direct antwoord

Wij gebruiken AI in de zorg. Welke AI Act-regels gelden daar?

U beschrijft: AI in een zorgcontext, van triage en administratieve ondersteuning tot AI in of rond medische hulpmiddelen. Waarschijnlijke rol: gebruiksverantwoordelijke (zorgorganisatie).

Dit geldt nu

Artikel 4: AI-geletterdheidVan toepassing
Artikel 50: transparantieVan toepassing

Komt eraan

Bijlage III: hoog-risico AIper 2 december 2027

Zorg kent twee routes: AI die onder de medische-hulpmiddelenregels valt volgt Bijlage I (per 2 augustus 2028), overige toepassingen zoals triage van noodoproepen vallen onder Bijlage III (per 2 december 2027). AI-geletterdheid van zorgpersoneel geldt nu.

Uw eerste acties

Classificeer de usecase en documenteer de uitkomst. Toets Artikel 5, Artikel 6 en Bijlage III in die volgorde en leg doel, context en eventuele uitzondering uit Artikel 6 lid 3 vast.
Neem rol- en contextgerichte AI-geletterdheidsmaatregelen. Bepaal per rol, systeem en gebruikscontext welke combinatie van instructie, begeleiding, oefening of training passend is.
Implementeer de toepasselijke melding, markering of label. Bepaal eerst welk lid van Artikel 50 geldt en implementeer daarna de specifieke transparantiemaatregel.

Leg dit vast

Classificatiedossier Artikel 6 en Bijlage III
Dossier AI-geletterdheidsmaatregelen
Transparantie-implementatieregister

Algemene duiding, geen juridisch advies. De officiële bron blijft leidend.

Volledige kaart voor uw situatie

Uitvoering

Leg de classificatie vast in een AI-register

Een classificatie zonder register en eigenaarschap is niet aantoonbaar. Embed AI begeleidt classificatie, register en herbeoordeling in een vaste aanpak.

Bekijk de aanpak van Embed AI