Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem
Het gedocumenteerde kwaliteitssysteem waarmee een aanbieder van hoog-risico AI naleving structureel borgt.
De officiële bron blijft leidend. Deze algemene duiding is geen juridisch advies.
- Status
- Komend
- Toepassingsmoment
- 2 december 2027
- Versie
- 1.0.0
- Laatst gecontroleerd
- 8 augustus 2026
Voor wie dit relevant is
Wanneer dit geldt
Aanbieder van een AI-systeem
Een partij die een AI-systeem ontwikkelt of laat ontwikkelen en het onder eigen naam aanbiedt.
- 1De aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
Wat de officiële bron vastlegt
Artikel 17 vereist een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem met onder meer een nalevingsstrategie, ontwerp- en ontwikkelprocedures, data-management, risicobeheer, post-market monitoring, incidentmelding en verantwoordingsstructuur.
Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.
Onze duiding
Het KMS is de paraplu boven alle andere aanbiedersplichten: wie de losse dossiers heeft maar geen systeem dat ze verbindt, faalt op precies dit artikel bij een audit.
Wat u nu kunt doen
Bouw het KMS niet als apart document maar als index bovenop de bestaande dossiers (risico, data, documentatie, monitoring) met eigenaren per procedure.
- 01
Richt een AI-kwaliteitsmanagementsysteem in
Beschrijf strategieën, procedures en verantwoordelijkheden voor naleving, van ontwerp en data tot post-market monitoring.
Wat u moet vastleggen
KMS-documentatie
Het beschreven kwaliteitssysteem met procedures, rolverdeling en verwijzingen naar de onderliggende dossiers.
Borging en hercontrole
Interne audit-cyclus
Toets periodiek of de praktijk het beschreven systeem volgt en registreer afwijkingen en verbeteracties.
Openbare hulpmiddelen
Volledige tekst van Artikel 17
De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer.
Voorwaarden en uitzonderingen
- Aanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.
Officiële bronnen en locators
EU AI-verordening 2024/1689
Europees Parlement en Raad | original-oj-2024-07-12
Bronlocator: Article 17(1)-(3)
Digital Omnibus over AI 2026/1744
Europees Parlement en Raad | official-journal-2026-07-24
Bronlocator: Amended Article 113 application dates
Versiehistorie
v1.0.0
27 juli 2026
Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem
Het gedocumenteerde kwaliteitssysteem waarmee een aanbieder van hoog-risico AI naleving structureel borgt.
Uitvoering
Van verplichting naar geregeld en aantoonbaar
Weten waar u staat is stap één. Embed AI vertaalt deze verplichting naar een concrete aanpak voor uw organisatie: scope, eigenaarschap, register en bewijs.
Bekijk de aanpak van Embed AIVoor AI-agents en integraties
Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde versieerbare object. Gebruik de API voor deterministische filters op rol, onderwerp en tijd.