Artikel 11: technische documentatie
Het technisch dossier dat vóór marktintroductie aantoont dat een hoog-risico systeem aan de eisen voldoet.
De officiële bron blijft leidend. Deze algemene duiding is geen juridisch advies.
- Status
- Komend
- Toepassingsmoment
- 2 december 2027
- Versie
- 1.0.0
- Laatst gecontroleerd
- 8 augustus 2026
Voor wie dit relevant is
Wanneer dit geldt
Aanbieder van een AI-systeem
Een partij die een AI-systeem ontwikkelt of laat ontwikkelen en het onder eigen naam aanbiedt.
- 1De aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
Wat de officiële bron vastlegt
Artikel 11 vereist technische documentatie die vóór marktintroductie is opgesteld, actueel wordt gehouden en de elementen van Bijlage IV bevat, zodat naleving van afdeling 2 aantoonbaar is voor toezichthouders.
Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.
Onze duiding
Voor inkopende organisaties is Bijlage IV de checklist van wat u contractueel bij uw leverancier moet kunnen opvragen; zonder dat dossier kunt u uw eigen artikel 26-plichten niet waarmaken.
Wat u nu kunt doen
Neem het recht op inzage in de technische documentatie nu op in inkoop- en leverancierscontracten voor AI.
- 01
Bouw het technisch dossier volgens Bijlage IV
Documenteer systeembeschrijving, ontwikkelproces, data, toezichtsmaatregelen, prestaties en risicobeheer vóór marktintroductie.
Wat u moet vastleggen
Technisch dossier (Bijlage IV)
Actueel gehouden technische documentatie per systeemversie, gereed voor een verzoek van een toezichthouder.
Borging en hercontrole
Documentatie-update bij elke release
Werk het dossier bij vóór elke release en bewaar eerdere versies herleidbaar.
Openbare hulpmiddelen
Volledige tekst van Artikel 11
De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer.
Voorwaarden en uitzonderingen
- Kleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.
Officiële bronnen en locators
EU AI-verordening 2024/1689
Europees Parlement en Raad | original-oj-2024-07-12
Bronlocator: Article 11(1)-(3) and Annex IV
Digital Omnibus over AI 2026/1744
Europees Parlement en Raad | official-journal-2026-07-24
Bronlocator: Amended Article 113 application dates
Versiehistorie
v1.0.0
27 juli 2026
Artikel 11: technische documentatie
Het technisch dossier dat vóór marktintroductie aantoont dat een hoog-risico systeem aan de eisen voldoet.
Uitvoering
Van verplichting naar geregeld en aantoonbaar
Weten waar u staat is stap één. Embed AI vertaalt deze verplichting naar een concrete aanpak voor uw organisatie: scope, eigenaarschap, register en bewijs.
Bekijk de aanpak van Embed AIVoor AI-agents en integraties
Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde versieerbare object. Gebruik de API voor deterministische filters op rol, onderwerp en tijd.