Annex V AI Act
class="oj-doc-ti" id="d1e38-132-1">BILAGAÂ V
Official text
id="anx_V"> BILAGA V EU-försÀkran om överensstÀmmelse Den EU-försÀkran om överensstÀmmelse som avses i artikel 47 ska innehÄlla samtliga följande uppgifter:
1. AI-systemets namn och typ och eventuella ytterligare entydiga hÀnvisningar som gör det möjligt att identifiera och spÄra AI-systemet.
2. Namn pÄ och adress till leverantören eller, i förekommande fall, dennes ombud.
3. En uppgift om att den EU-försÀkran om överensstÀmmelse som avses i artikel 47 utfÀrdas pÄ leverantörens eget ansvar.
4. En uppgift om att AI-systemet överensstÀmmer med denna förordning och, i tillÀmpliga fall, med annan relevant unionsrÀtt som föreskriver att den EU-försÀkran om överensstÀmmelse som avses i artikel 47 ska utfÀrdas.
5. Om ett AI-system inbegriper behandling av personuppgifter, en förklaring om att AI-systemet uppfyller kraven i förordningarna (EU) 2016/679 och (EU) 2018/1725 och direktiv (EU) 2016/680.
6. HÀnvisningar till relevanta harmoniserade standarder som anvÀnds eller till andra gemensamma specifikationer för vilka överensstÀmmelse deklareras.
7. I tillÀmpliga fall, det anmÀlda organets namn och identifikationsnummer, en beskrivning av det förfarande för bedömning av överensstÀmmelse som har genomförts och uppgifter om det utfÀrdade intyget.
8. Ort och datum för utfÀrdande av försÀkran, namn pÄ och befattning för den person som undertecknade den, uppgift om pÄ vems vÀgnar personen undertecknade försÀkran samt namnteckning.
Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 â text reproduced verbatim.
đŹ AI Act Weekly
Get the most important AI Act developments in your inbox every week.
SubscribeFrequently asked questions
What must be included in the EU declaration of conformity under Annex V?
Annex V requires eight elements: (1) AI system name and type, (2) provider name and address, (3) statement of sole responsibility, (4) conformity statement with the AI Act, (5) statement on personal data (GDPR/LED), (6) references to standards, (7) notified body details if applicable, and (8) date, place and signature.
How do I fill in the EU declaration of conformity?
Follow the eight points of Annex V: identify the AI system, state your company details, declare your responsibility as provider, confirm conformity with the AI Act and any other legislation, reference applied standards, and have an authorised person sign with date and place.
Do I need to state GDPR compliance in the declaration of conformity?
Yes, point 5 of Annex V explicitly requires that if the AI system processes personal data, a statement must be included confirming compliance with GDPR (2016/679), Regulation (EU) 2018/1725, and the Law Enforcement Directive (2016/680).
Who must sign the declaration of conformity?
Point 8 of Annex V requires the declaration to be signed by a person with their name and function stated, indicating for or on behalf of whom they sign, plus the date and place of issue.
Do I need to mention a notified body on the declaration of conformity?
Only where applicable. Point 7 requires you to state the name and identification number of the notified body, a description of the conformity assessment procedure performed, and identification of the certificate issued.
Is the declaration of conformity per AI system or per product line?
The declaration is per AI system. Point 1 requires the name, type and any additional unambiguous reference allowing identification and traceability of the specific AI system.
Which standards must I reference in the declaration of conformity?
Point 6 requires references to any relevant harmonised standards or other common specifications in relation to which conformity is declared. These are the same standards referenced in the technical documentation (Annex IV, point 7).
Where do I store the EU declaration of conformity?
Under Article 47(2), the declaration must be available for 10 years after market placement. A copy must also be included in the technical documentation (Annex IV, point 8) and submitted for EU database registration (Annex VIII).