Bijlage V AI Act

EU-conformiteitsverklaring

Officiële tekst

EU-conformiteitsverklaring De in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring bevat de volgende informatie:

1. de naam en het type van het AI-systeem, evenals eventuele aanvullende ondubbelzinnige verwijzingen waarmee het AI-systeem kan worden geïdentificeerd en getraceerd;

2. de naam en het adres van de aanbieder en, indien van toepassing, zijn gemachtigde;

3. een vermelding dat de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring wordt verstrekt onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de aanbieder;

4. een vermelding dat het AI-systeem in overeenstemming is met deze verordening en, in voorkomend geval, met eventuele andere desbetreffende Uniewetgeving die voorziet in de afgifte van de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring;

5. indien een AI-systeem de verwerking van persoonsgegevens met zich meebrengt, een verklaring dat dat AI-systeem voldoet aan de Verordeningen (EU) 2016/679 en (EU) 2018/1725 en Richtlijn (EU) 2016/680;

6. de vermelding van eventuele toegepaste relevante geharmoniseerde normen of van andere gemeenschappelijke specificaties waarop de conformiteitsverklaring betrekking heeft;

7. indien van toepassing, de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie, een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en identificatie van het afgegeven certificaat;

8. de plaats en de datum van afgifte van de verklaring, de naam en de functie van de persoon die de verklaring heeft ondertekend alsmede een vermelding van de persoon voor en namens wie die persoon ondertekent, een handtekening.

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat moet er in de EU-conformiteitsverklaring volgens Bijlage V?

Bijlage V vereist acht elementen: (1) naam en type AI-systeem, (2) naam en adres aanbieder, (3) verklaring van eigen verantwoordelijkheid, (4) conformiteitsverklaring met de AI Act, (5) verklaring over persoonsgegevens (AVG/LED), (6) verwijzing naar normen, (7) eventuele aangemelde instantie, en (8) datum, plaats en ondertekening.

Hoe vul ik de EU-conformiteitsverklaring in?

Volg de acht punten van Bijlage V: identificeer het AI-systeem, vermeld uw bedrijfsgegevens, verklaar dat u als aanbieder verantwoordelijk bent, bevestig conformiteit met de AI Act en eventuele andere wetgeving, verwijs naar toegepaste normen, en laat een bevoegd persoon ondertekenen met datum en plaats.

Moet ik in de conformiteitsverklaring vermelden dat ik de AVG naleef?

Ja, punt 5 van Bijlage V vereist expliciet dat als het AI-systeem persoonsgegevens verwerkt, een verklaring wordt opgenomen dat het systeem voldoet aan de AVG (2016/679), Verordening (EU) 2018/1725 en de Richtlijn gegevensbescherming (2016/680).

Wie moet de conformiteitsverklaring ondertekenen?

Punt 8 van Bijlage V vereist dat de verklaring wordt ondertekend door een persoon met naam en functie, met vermelding van voor of namens wie deze persoon tekent, plus datum en plaats van afgifte.

Moet ik een aangemelde instantie vermelden op de conformiteitsverklaring?

Alleen indien van toepassing. Punt 7 vereist dat u de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeldt, samen met een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en het afgegeven certificaat.

Is de conformiteitsverklaring per AI-systeem of per productlijn?

De verklaring is per AI-systeem. Punt 1 vereist de naam, het type en elke aanvullende ondubbelzinnige referentie die identificatie en traceerbaarheid van het specifieke AI-systeem mogelijk maakt.

Welke normen moet ik vermelden in de conformiteitsverklaring?

Punt 6 vereist verwijzingen naar relevante geharmoniseerde normen of andere gemeenschappelijke specificaties waarvoor conformiteit wordt verklaard. Dit zijn dezelfde normen als genoemd in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 7).

Waar bewaar ik de EU-conformiteitsverklaring?

Conform artikel 47, lid 2, moet de conformiteitsverklaring 10 jaar na marktintroductie beschikbaar zijn. Een kopie moet ook worden opgenomen in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 8) en bij registratie in de EU-databank (Bijlage VIII).