Annex V AI Act
Declarația de conformitate UE
Official text
Declarația de conformitate UE Declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 conține toate informațiile următoare:
1. Denumirea și tipul sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.
2. Numele/denumirea și adresa furnizorului sau, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia.
3. O declarație potrivit căreia declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 este emisă pe răspunderea exclusivă a furnizorului.
4. O declarație potrivit căreia sistemul de IA este conform cu prezentul regulament și, după caz, cu orice alt act legislativ relevant al Uniunii care prevede emiterea declarației de conformitate UE menționată la articolul 47.
5. Dacă un sistem de IA implică prelucrarea de date cu caracter personal, o declarație că sistemul de IA respectiv este conform cu Regulamentele (UE) 2016/679 și (UE) 2018/1725 și Directiva (UE) 2016/680.
6. Trimiteri la toate standardele armonizate relevante utilizate sau la orice altă specificație comună în legătură cu care se declară conformitatea.
7. După caz, denumirea și numărul de identificare ale organismului notificat, o descriere a procedurii de evaluare a conformității efectuate și identificarea certificatului eliberat.
8. Locul și data emiterii declarației, numele și funcția persoanei care a semnat-o, precum și o indicație pentru cine sau în numele cui a semnat, semnătura.
Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 — text reproduced verbatim.
📬 AI Act Weekly
Get the most important AI Act developments in your inbox every week.
SubscribeFrequently asked questions
What must be included in the EU declaration of conformity under Annex V?
Annex V requires eight elements: (1) AI system name and type, (2) provider name and address, (3) statement of sole responsibility, (4) conformity statement with the AI Act, (5) statement on personal data (GDPR/LED), (6) references to standards, (7) notified body details if applicable, and (8) date, place and signature.
How do I fill in the EU declaration of conformity?
Follow the eight points of Annex V: identify the AI system, state your company details, declare your responsibility as provider, confirm conformity with the AI Act and any other legislation, reference applied standards, and have an authorised person sign with date and place.
Do I need to state GDPR compliance in the declaration of conformity?
Yes, point 5 of Annex V explicitly requires that if the AI system processes personal data, a statement must be included confirming compliance with GDPR (2016/679), Regulation (EU) 2018/1725, and the Law Enforcement Directive (2016/680).
Who must sign the declaration of conformity?
Point 8 of Annex V requires the declaration to be signed by a person with their name and function stated, indicating for or on behalf of whom they sign, plus the date and place of issue.
Do I need to mention a notified body on the declaration of conformity?
Only where applicable. Point 7 requires you to state the name and identification number of the notified body, a description of the conformity assessment procedure performed, and identification of the certificate issued.
Is the declaration of conformity per AI system or per product line?
The declaration is per AI system. Point 1 requires the name, type and any additional unambiguous reference allowing identification and traceability of the specific AI system.
Which standards must I reference in the declaration of conformity?
Point 6 requires references to any relevant harmonised standards or other common specifications in relation to which conformity is declared. These are the same standards referenced in the technical documentation (Annex IV, point 7).
Where do I store the EU declaration of conformity?
Under Article 47(2), the declaration must be available for 10 years after market placement. A copy must also be included in the technical documentation (Annex IV, point 8) and submitted for EU database registration (Annex VIII).