Annex V AI Act

class="oj-doc-ti" id="d1e38-132-1">ANEXO V

Official text

id="anx_V"> ANEXO V Declaração UE de conformidade A declaração UE de conformidade a que se refere o artigo 47.o deve conter todas as seguintes informações:

1. Nome e tipo do sistema de IA e quaisquer outras referências inequívocas que permitam identificar e rastrear o sistema de IA;

2. Nome e endereço do prestador ou, se aplicável, do mandatário;

3. Menção de que a declaração UE de conformidade, referida no artigo 47.o, é emitida sob a exclusiva responsabilidade do prestador;

4. Menção que ateste que o sistema de IA é conforme com o presente regulamento e, se for caso disso, outras disposições pertinentes do direito da União que prevejam a emissão da declaração UE de conformidade referida no artigo 47.o;

5. Sempre que um sistema de IA implique o tratamento de dados pessoais, uma menção de que esse sistema de IA cumpre o disposto nos Regulamentos (UE) 2016/679 e (UE) 2018/1725 e na Diretiva (UE) 2016/680;

6. Referências a todas as normas harmonizadas pertinentes utilizadas ou a outras especificações comuns em relação às quais é declarada a conformidade;

7. Se aplicável, nome e número de identificação do organismo notificado, descrição do procedimento de avaliação da conformidade adotado e identificação do certificado emitido;

8. Local e data de emissão da declaração, nome e cargo da pessoa que assina, bem como indicação da pessoa em nome de quem se assina, e assinatura.

Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 — text reproduced verbatim.

📬 AI Act Weekly

Get the most important AI Act developments in your inbox every week.

Frequently asked questions

What must be included in the EU declaration of conformity under Annex V?

Annex V requires eight elements: (1) AI system name and type, (2) provider name and address, (3) statement of sole responsibility, (4) conformity statement with the AI Act, (5) statement on personal data (GDPR/LED), (6) references to standards, (7) notified body details if applicable, and (8) date, place and signature.

How do I fill in the EU declaration of conformity?

Follow the eight points of Annex V: identify the AI system, state your company details, declare your responsibility as provider, confirm conformity with the AI Act and any other legislation, reference applied standards, and have an authorised person sign with date and place.

Do I need to state GDPR compliance in the declaration of conformity?

Yes, point 5 of Annex V explicitly requires that if the AI system processes personal data, a statement must be included confirming compliance with GDPR (2016/679), Regulation (EU) 2018/1725, and the Law Enforcement Directive (2016/680).

Who must sign the declaration of conformity?

Point 8 of Annex V requires the declaration to be signed by a person with their name and function stated, indicating for or on behalf of whom they sign, plus the date and place of issue.

Do I need to mention a notified body on the declaration of conformity?

Only where applicable. Point 7 requires you to state the name and identification number of the notified body, a description of the conformity assessment procedure performed, and identification of the certificate issued.

Is the declaration of conformity per AI system or per product line?

The declaration is per AI system. Point 1 requires the name, type and any additional unambiguous reference allowing identification and traceability of the specific AI system.

Which standards must I reference in the declaration of conformity?

Point 6 requires references to any relevant harmonised standards or other common specifications in relation to which conformity is declared. These are the same standards referenced in the technical documentation (Annex IV, point 7).

Where do I store the EU declaration of conformity?

Under Article 47(2), the declaration must be available for 10 years after market placement. A copy must also be included in the technical documentation (Annex IV, point 8) and submitted for EU database registration (Annex VIII).