Allegato V AI Act
Dichiarazione di conformità UE
Official text
Dichiarazione di conformità UE La dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47 deve contenere tutte le informazioni seguenti:
1. il nome e il tipo del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità;
2. il nome e l'indirizzo del fornitore o, ove applicabile, del suo rappresentante autorizzato;
3. un'attestazione secondo cui la dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47 è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fornitore;
4. un'attestazione secondo cui il sistema di IA è conforme al presente regolamento e, ove applicabile, a qualsiasi altra disposizione pertinente del diritto dell'Unione che preveda il rilascio di una dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47;
5. se un sistema di IA comporta il trattamento di dati personali, una dichiarazione attestante che tale sistema di IA è conforme ai regolamenti (UE) 2016/679 e (UE) 2018/1725 e alla direttiva (UE) 2016/680;
6. i riferimenti alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o a qualsiasi altra specifica comune in relazione alla quale è dichiarata la conformità;
7. ove applicabile, il nome e il numero di identificazione dell'organismo notificato, una descrizione della procedura di valutazione della conformità applicata e l'identificazione del certificato rilasciato;
8. il luogo e la data di rilascio della dichiarazione, il nome e la funzione della persona che firma la dichiarazione nonché un'indicazione della persona a nome o per conto della quale ha firmato, e la firma.
Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 — text reproduced verbatim.
📬 AI Act Weekly
Get the most important AI Act developments in your inbox every week.
SubscribeFrequently asked questions
What must be included in the EU declaration of conformity under Annex V?
Annex V requires eight elements: (1) AI system name and type, (2) provider name and address, (3) statement of sole responsibility, (4) conformity statement with the AI Act, (5) statement on personal data (GDPR/LED), (6) references to standards, (7) notified body details if applicable, and (8) date, place and signature.
How do I fill in the EU declaration of conformity?
Follow the eight points of Annex V: identify the AI system, state your company details, declare your responsibility as provider, confirm conformity with the AI Act and any other legislation, reference applied standards, and have an authorised person sign with date and place.
Do I need to state GDPR compliance in the declaration of conformity?
Yes, point 5 of Annex V explicitly requires that if the AI system processes personal data, a statement must be included confirming compliance with GDPR (2016/679), Regulation (EU) 2018/1725, and the Law Enforcement Directive (2016/680).
Who must sign the declaration of conformity?
Point 8 of Annex V requires the declaration to be signed by a person with their name and function stated, indicating for or on behalf of whom they sign, plus the date and place of issue.
Do I need to mention a notified body on the declaration of conformity?
Only where applicable. Point 7 requires you to state the name and identification number of the notified body, a description of the conformity assessment procedure performed, and identification of the certificate issued.
Is the declaration of conformity per AI system or per product line?
The declaration is per AI system. Point 1 requires the name, type and any additional unambiguous reference allowing identification and traceability of the specific AI system.
Which standards must I reference in the declaration of conformity?
Point 6 requires references to any relevant harmonised standards or other common specifications in relation to which conformity is declared. These are the same standards referenced in the technical documentation (Annex IV, point 7).
Where do I store the EU declaration of conformity?
Under Article 47(2), the declaration must be available for 10 years after market placement. A copy must also be included in the technical documentation (Annex IV, point 8) and submitted for EU database registration (Annex VIII).