Annex V AI Act
class="oj-doc-ti" id="d1e38-132-1">V. MELLÉKLET
Official text
id="anx_V"> V. MELLÉKLET EU-megfelelőségi nyilatkozat A 47. cikkben említett EU-megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell a következő információk mindegyikét:
1. az MI-rendszer neve és típusa, valamint minden olyan további egyértelmű hivatkozás, amely lehetővé teszi az MI-rendszer azonosítását és nyomonkövethetőségét;
2. a szolgáltatónak vagy adott esetben a szolgáltató meghatalmazott képviselőjének neve és címe;
3. arra vonatkozó nyilatkozat, hogy a 47. cikkben említett EU-megfelelőségi nyilatkozat kiadására a szolgáltató kizárólagos felelőssége mellett kerül sor;
4. arra vonatkozó nyilatkozat, hogy az MI-rendszer megfelel e rendeletnek, és adott esetben bármely egyéb releváns uniós jogszabálynak, amely a 47. cikkben említett EU-megfelelőségi nyilatkozat kiállítását írják elő;
5. amennyiben valamely MI-rendszer személyes adatok kezelését teszi szükségessé, nyilatkozat arról, hogy az adott MI-rendszer megfelel az (EU) 2016/679 és az (EU) 2018/1725 rendeletnek, valamint az (EU) 2016/680 irányelvnek;
6. hivatkozás bármely releváns, alkalmazott harmonizált szabványra vagy bármely más olyan közös előírásra, amellyel kapcsolatban megfelelőségi nyilatkozatra került sor;
7. adott esetben a bejelentett szervezet neve és azonosító száma, az elvégzett megfelelőségértékelési eljárás leírása és a kiadott tanúsítvány azonosítása;
8. a megfelelőségi nyilatkozat kiállításának helye és dátuma, az aláíró személy neve és beosztása, valamint annak a személynek a megjelölése, aki helyett vagy akinek a nevében aláír, továbbá aláírás.
Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 — text reproduced verbatim.
📬 AI Act Weekly
Get the most important AI Act developments in your inbox every week.
SubscribeFrequently asked questions
What must be included in the EU declaration of conformity under Annex V?
Annex V requires eight elements: (1) AI system name and type, (2) provider name and address, (3) statement of sole responsibility, (4) conformity statement with the AI Act, (5) statement on personal data (GDPR/LED), (6) references to standards, (7) notified body details if applicable, and (8) date, place and signature.
How do I fill in the EU declaration of conformity?
Follow the eight points of Annex V: identify the AI system, state your company details, declare your responsibility as provider, confirm conformity with the AI Act and any other legislation, reference applied standards, and have an authorised person sign with date and place.
Do I need to state GDPR compliance in the declaration of conformity?
Yes, point 5 of Annex V explicitly requires that if the AI system processes personal data, a statement must be included confirming compliance with GDPR (2016/679), Regulation (EU) 2018/1725, and the Law Enforcement Directive (2016/680).
Who must sign the declaration of conformity?
Point 8 of Annex V requires the declaration to be signed by a person with their name and function stated, indicating for or on behalf of whom they sign, plus the date and place of issue.
Do I need to mention a notified body on the declaration of conformity?
Only where applicable. Point 7 requires you to state the name and identification number of the notified body, a description of the conformity assessment procedure performed, and identification of the certificate issued.
Is the declaration of conformity per AI system or per product line?
The declaration is per AI system. Point 1 requires the name, type and any additional unambiguous reference allowing identification and traceability of the specific AI system.
Which standards must I reference in the declaration of conformity?
Point 6 requires references to any relevant harmonised standards or other common specifications in relation to which conformity is declared. These are the same standards referenced in the technical documentation (Annex IV, point 7).
Where do I store the EU declaration of conformity?
Under Article 47(2), the declaration must be available for 10 years after market placement. A copy must also be included in the technical documentation (Annex IV, point 8) and submitted for EU database registration (Annex VIII).