AI Act Compliance voor Manufacturing & Industrie
Robotica, kwaliteitscontrole en veiligheidscomponenten — gereguleerd onder de AI Act
Praktische richtlijnen voor productiebedrijven en industriële organisaties om te voldoen aan de EU AI Act en Machineverordening.
Bekijk de compliance checklist
Waarom Nu Actie Ondernemen?
De AI Act heeft grote impact op de manufacturing sector
Augustus 2025
Eerste verplichtingen voor AI als veiligheidscomponent in machines en productiesystemen
Veiligheidscomponent = Hoog-risico
AI die de veiligheid van machines beïnvloedt valt onder de strengste AI Act én Machineverordening
Boetes tot €35 miljoen
Of 7% van wereldwijde jaaromzet — plus CE-markering intrekking bij non-compliance
CE-markering Verplichting
AI-veiligheidscomponenten vereisen conformiteitsbeoordeling en Europese markttoegang
Hoog-risico AI in Manufacturing & Industrie
Deze AI-toepassingen vallen onder strenge AI Act eisen
Robotica & Cobots
Industriële robots en collaboratieve robots met AI-besturing — veiligheid van werknemers staat centraal.
Kwaliteitscontrole AI
Vision AI voor productinspectie en kwaliteitsbewaking — impact op productaansprakelijkheid en veiligheid.
Predictive Maintenance
AI die machineonderhoud voorspelt en productiestilstand voorkomt — veiligheidsrelevant bij kritieke componenten.
Procesoptimalisatie & Veiligheid
AI-systemen die productieprocessen optimaliseren met directe impact op werknemer- en productveiligheid.
Specifieke Uitdagingen voor Manufacturing
De AI Act brengt unieke compliance-vragen voor de industriële sector
Machineverordening Integratie
Hoe past AI Act compliance in bestaande CE-markering trajecten? Wat zijn de overlaps met de nieuwe Machineverordening?
Veiligheidscomponent Definitie
Wanneer is AI een "veiligheidscomponent"? De classificatie bepaalt of je aan de strengste eisen moet voldoen.
OT/IT Convergentie
Operationele technologie met AI vereist andere aanpak dan kantoor-IT. Hoe documenteer je embedded AI in machines?
Legacy Machines met AI Retrofit
Bestaande machines worden steeds vaker uitgerust met AI. Wie is verantwoordelijk voor compliance bij retrofits?
Supply Chain Verantwoordelijkheid
Complexe toeleveringsketens met meerdere AI-componenten. Wie is provider, wie deployer?
Arbeidsveiligheid & AI
AI die werknemers monitort of beschermt — waar ligt de grens tussen veiligheid en surveillance?
AI Act Compliance Stappenplan
Praktische stappen voor productiebedrijven
AI Inventarisatie
2-4 wekenBreng alle AI-systemen in machines en productieprocessen in kaart. Inclusief embedded AI en retrofits.
Risico-classificatie
1-2 wekenBepaal per systeem of het een veiligheidscomponent is en of het onder hoog-risico valt.
Gap Analyse
3-6 wekenVergelijk huidige CE-documentatie en veiligheidsprocessen met AI Act en Machineverordening.
Remediatie
3-12 maandenImplementeer technische documentatie, risk management, testing en conformiteitsbeoordeling.
Ongoing Monitoring
DoorlopendZet processen op voor post-market surveillance en periodieke veiligheidsreviews.
Wat Maakt Manufacturing AI Anders?
Specifieke overwegingen voor de sector
Machineverordening + AI Act
Manufacturing AI valt onder twee wetgevingskaders met eigen conformiteitseisen
Fysieke Veiligheid
AI-beslissingen hebben direct fysieke impact op werknemers en producten
CE-markering Vereiste
Zonder AI Act compliance geen CE-markering — geen toegang tot de Europese markt
Post-market Surveillance
Fabrikanten moeten AI-systemen na marktintroductie blijven monitoren op veiligheid