Annex VIII AI Act
Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49
Officiële tekst
Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 Secțiunea A – Informațiile care trebuie să fie prezentate de furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (1) Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care se înregistrează în conformitate cu articolul 49 alineatul (1):
1. Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale furnizorului.
2. În cazul în care transmiterea informațiilor este efectuată de o altă persoană în numele furnizorului, numele, adresa și datele de contact ale persoanei respective.
3. Numele, adresa și datele de contact ale reprezentantului autorizat, după caz.
4. Denumirea comercială a sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.
5. O descriere a scopului preconizat al sistemului de IA și a componentelor și funcțiilor sprijinite prin acest sistem de IA.
6. O descriere de bază și concisă a informațiilor utilizate de sistem (date, date de intrare) și a logicii sale de funcționare.
7. Statutul sistemului de IA (pe piață sau în funcțiune; nu mai este pe piață/în funcțiune, rechemat).
8. Tipul, numărul și data expirării certificatului eliberat de organismul notificat și denumirea sau numărul de identificare al organismului notificat respectiv, după caz.
9. O copie scanată a certificatului menționat la punctul 8, după caz.
10. Orice stat membru în care sistemul de IA a fost introdus pe piață, pus în funcțiune sau pus la dispoziție în Uniune.
11. O copie a declarației de conformitate UE prevăzută la articolul 47.
12. Instrucțiuni de utilizare electronice; aceste informații nu se furnizează pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc în domeniul aplicării legii și al migrației, al azilului și al gestionării controlului la frontiere menționate în anexa III punctele 1, 6 și 7.
13. Un URL pentru informații suplimentare (opțional).
Secțiunea B – Informațiile care trebuie să fie prezentate de furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (2) Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA care se înregistrează în conformitate cu articolul 49 alineatul (2):
1. Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale furnizorului.
2. În cazul în care transmiterea informațiilor este efectuată de o altă persoană în numele furnizorului, numele, adresa și datele de contact ale persoanei respective.
3. Numele, adresa și datele de contact ale reprezentantului autorizat, după caz.
4. Denumirea comercială a sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.
5. Descrierea scopului preconizat al sistemului de IA.
6. Condiția sau condițiile prevăzute la articolul 6 alineatul (3) pe baza cărora sistemul de IA este considerat ca neprezentând un grad ridicat de risc.
7. Un scurt rezumat al motivelor pentru care sistemul de IA este considerat ca neprezentând un grad ridicat de risc în aplicarea procedurii prevăzute la articolul 6 alineatul (3).
8. Statutul sistemului de IA (pe piață sau în funcțiune; nu mai este pe piață/în funcțiune, rechemat).
9. Toate statele membre în care sistemul de IA a fost introdus pe piață, pus în funcțiune sau pus la dispoziție în Uniune.
Secțiunea C – Informațiile care trebuie să fie prezentate de implementatorii de sistemele de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (3) Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care se înregistrează în conformitate cu articolul 49:
1. Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale implementatorului.
2. Numele, adresa și datele de contact ale oricărei persoane care transmite informații în numele implementatorului.
3. URL-ul introducerii sistemului de IA în baza de date a UE de către furnizorul său.
4. Un rezumat al constatărilor evaluării impactului asupra drepturilor fundamentale, efectuată în conformitate cu articolul 27.
5. Un rezumat al evaluării impactului asupra protecției datelor care a fost efectuată în conformitate cu articolul 35 din Regulamentul (UE) 2016/679 sau cu articolul 27 din Directiva (UE) 2016/680, astfel cum se specifică la articolul 26 alineatul (8) din prezentul regulament, după caz.
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.
📬 AI Act Weekly
Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.
AanmeldenVeelgestelde vragen
Wat moet er worden geregistreerd volgens Bijlage VIII?
Bijlage VIII bevat drie secties met registratie-informatie: Sectie A voor aanbieders van hoog-risico AI (artikel 49 lid 1), Sectie B voor aanbieders die claimen dat hun AI niet hoog-risico is (artikel 49 lid 2), en Sectie C voor gebruiksverantwoordelijken (deployers, artikel 49 lid 3).
Welke gegevens moet een aanbieder registreren in de EU-databank?
Sectie A vereist 13 datapunten, waaronder: naam en adres aanbieder, handelsnaam AI-systeem, beschrijving beoogd doel, operationele logica, status (op de markt/uit dienst), certificaatgegevens, EU-conformiteitsverklaring, en gebruiksinstructies.
Wat moet een deployer registreren?
Sectie C vereist 5 datapunten: (1) naam en adres deployer, (2) contactpersoon, (3) URL van de registratie door de aanbieder, (4) samenvatting grondrechteneffectbeoordeling (artikel 27), en (5) samenvatting DPIA indien van toepassing.
Moet ik gebruiksinstructies openbaar maken bij registratie?
Ja, punt 12 van Sectie A vereist elektronische gebruiksinstructies. Uitzondering: voor hoog-risico AI op het gebied van rechtshandhaving, migratie en grenscontrole (Bijlage III, punten 1, 6 en 7) hoeven deze niet te worden verstrekt.
Wat als ik claim dat mijn AI-systeem niet hoog-risico is?
Dan registreert u onder Sectie B met 9 datapunten, waaronder de voorwaarde(n) op basis van artikel 6, lid 3, en een korte samenvatting waarom het systeem niet als hoog-risico wordt beschouwd.
Is de registratie eenmalig of moet deze worden bijgehouden?
De informatie moet actueel worden gehouden. Bijlage VIII stelt expliciet dat de informatie 'shall be provided and thereafter kept up to date' — u bent verplicht wijzigingen bij te werken.
In welke databank wordt de informatie geregistreerd?
In de EU-databank voor hoog-risico AI-systemen, zoals beschreven in artikel 71. Deze databank wordt beheerd door de Europese Commissie en is deels openbaar toegankelijk.
Moet ik ook een grondrechteneffectbeoordeling registreren?
Deployers (gebruiksverantwoordelijken) moeten volgens Sectie C, punt 4, een samenvatting van hun grondrechteneffectbeoordeling (FRIA, artikel 27) registreren in de EU-databank.