Allegato VIII AI Act
Informazioni da presentare all'atto della registrazione di sistemi di IA ad alto rischio in conformità dell'articolo 49
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Informazioni da presentare all'atto della registrazione di sistemi di IA ad alto rischio in conformità dell'articolo 49 Sezione A - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 1 Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 1:
1. il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore;
2. se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona;
3. il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile;
4. la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità;
5. la descrizione della finalità prevista del sistema di IA e dei componenti e delle funzioni supportati da tale sistema di IA;
6. una descrizione di base concisa delle informazioni utilizzate dal sistema (dati, input) e della sua logica operativa;
7. lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato);
8. il tipo, il numero e la data di scadenza del certificato rilasciato dall'organismo notificato e il nome o il numero di identificazione di tale organismo notificato, ove applicabile;
9. una copia scannerizzata del certificato di cui al punto 8, ove applicabile;
10. eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile;
11. una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47;
12. le istruzioni per l'uso in formato elettronico; questa informazione non deve essere fornita per i sistemi di IA ad alto rischio nei settori delle attività di contrasto o della migrazione, dell'asilo e della gestione del controllo delle frontiere di cui all'allegato III, punti 1, 6 e 7;
13. un indirizzo internet per ulteriori informazioni (facoltativo).
Sezione B - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 2 Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 2:
1. il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore;
2. se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona;
3. il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile;
4. la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità;
5. la descrizione della finalità prevista del sistema di IA;
6. la o le condizioni di cui all'articolo 6, paragrafo 3, sulla base delle quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio;
7. una breve sintesi dei motivi per i quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio in applicazione della procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 3;
8. lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato);
9. eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile.
Sezione C - Informazioni che i deployer di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 3 Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49:
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.
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AanmeldenVeelgestelde vragen
Wat moet er worden geregistreerd volgens Bijlage VIII?
Bijlage VIII bevat drie secties met registratie-informatie: Sectie A voor aanbieders van hoog-risico AI (artikel 49 lid 1), Sectie B voor aanbieders die claimen dat hun AI niet hoog-risico is (artikel 49 lid 2), en Sectie C voor gebruiksverantwoordelijken (deployers, artikel 49 lid 3).
Welke gegevens moet een aanbieder registreren in de EU-databank?
Sectie A vereist 13 datapunten, waaronder: naam en adres aanbieder, handelsnaam AI-systeem, beschrijving beoogd doel, operationele logica, status (op de markt/uit dienst), certificaatgegevens, EU-conformiteitsverklaring, en gebruiksinstructies.
Wat moet een deployer registreren?
Sectie C vereist 5 datapunten: (1) naam en adres deployer, (2) contactpersoon, (3) URL van de registratie door de aanbieder, (4) samenvatting grondrechteneffectbeoordeling (artikel 27), en (5) samenvatting DPIA indien van toepassing.
Moet ik gebruiksinstructies openbaar maken bij registratie?
Ja, punt 12 van Sectie A vereist elektronische gebruiksinstructies. Uitzondering: voor hoog-risico AI op het gebied van rechtshandhaving, migratie en grenscontrole (Bijlage III, punten 1, 6 en 7) hoeven deze niet te worden verstrekt.
Wat als ik claim dat mijn AI-systeem niet hoog-risico is?
Dan registreert u onder Sectie B met 9 datapunten, waaronder de voorwaarde(n) op basis van artikel 6, lid 3, en een korte samenvatting waarom het systeem niet als hoog-risico wordt beschouwd.
Is de registratie eenmalig of moet deze worden bijgehouden?
De informatie moet actueel worden gehouden. Bijlage VIII stelt expliciet dat de informatie 'shall be provided and thereafter kept up to date' — u bent verplicht wijzigingen bij te werken.
In welke databank wordt de informatie geregistreerd?
In de EU-databank voor hoog-risico AI-systemen, zoals beschreven in artikel 71. Deze databank wordt beheerd door de Europese Commissie en is deels openbaar toegankelijk.
Moet ik ook een grondrechteneffectbeoordeling registreren?
Deployers (gebruiksverantwoordelijken) moeten volgens Sectie C, punt 4, een samenvatting van hun grondrechteneffectbeoordeling (FRIA, artikel 27) registreren in de EU-databank.