Responsible AI Platform

Annex VIII AI Act

class="oj-doc-ti" id="d1e38-136-1">BILAG VIII

Officiële tekst

id="anx_VIII"> BILAG VIII Oplysninger, der skal indsendes ved registrering af højrisiko-AI-systemer i overensstemmelse med artikel 49 Afsnit A — Oplysninger, der skal indsendes af udbydere af højrisiko-AI-systemer i overensstemmelse med artikel 49, stk. 1 Følgende oplysninger skal forelægges og derefter holdes ajourført med hensyn til højrisiko-AI-systemer, der skal registreres i overensstemmelse med artikel 49, stk. 1:

1. udbyderens navn, adresse og kontaktoplysninger

2. hvis oplysninger forelægges af en anden person på vegne af udbyderen, denne persons navn, adresse og kontaktoplysninger

3. den bemyndigede repræsentants navn, adresse og kontaktoplysninger, hvis det er relevant

4. AI-systemets handelsnavn og enhver yderligere entydig reference, der gør det muligt at identificere og spore AI-systemet

5. en beskrivelse af det tilsigtede formål med AI-systemet og af de komponenter og funktioner, der understøttes af dette AI-system

6. en grundlæggende og kortfattet beskrivelse af de oplysninger, der anvendes af systemet (data, input), og dets driftslogik

7. AI-systemets status (i omsætning eller i drift, ikke længere i omsætning/i drift, tilbagekaldt)

8. type, nummer og udløbsdato for den attest, der er udstedt af det bemyndigede organ, samt navn eller identifikationsnummer på det pågældende bemyndigede organ, hvis det er relevant

9. en scannet kopi af den i punkt 8 omhandlede attest, hvis det er relevant

10. enhver medlemsstat, hvor AI-systemet har været bragt i omsætning, ibrugtaget eller gjort tilgængeligt i Unionen

11. en kopi af den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring

12. brugsanvisning i elektronisk form, dog gives disse oplysninger ikke for højrisiko-AI-systemer inden for retshåndhævelse og migrationsstyring, asylforvaltning og grænsekontrol, der er omhandlet i bilag III, punkt 1, 6 og 7

13. en URL for yderligere oplysninger (valgfrit).

Afsnit B — Oplysninger, der skal indsendes af udbydere af højrisiko-AI-systemer i overensstemmelse med artikel 49, stk. 2 Følgende oplysninger skal forelægges og derefter holdes ajourført med hensyn til højrisiko-AI-systemer, der registreres i overensstemmelse med artikel 49, stk. 2:

1. udbyderens navn, adresse og kontaktoplysninger

2. hvis oplysninger forelægges af en anden person på vegne af udbyderen, denne persons navn, adresse og kontaktoplysninger

3. den bemyndigede repræsentants navn, adresse og kontaktoplysninger, hvis det er relevant

4. AI-systemets handelsnavn og enhver yderligere entydig reference, der gør det muligt at identificere og spore AI-systemet

5. en beskrivelse af det tilsigtede formål med AI-systemet

6. den eller de betingelser i medfør af artikel 6, stk. 3, på grundlag af hvilke(n) AI-systemet ikke betragtes som højrisiko

7. en kort sammenfatning af grundene at, AI-systemet ikke betragtes som højrisiko i forbindelse med anvendelse af proceduren i artikel 6, stk. 3

8. AI-systemets status (i omsætning eller i drift, ikke længere i omsætning/i drift, tilbagekaldt)

9. enhver medlemsstat, hvor AI-systemet har været bragt i omsætning, ibrugtaget eller gjort tilgængeligt i Unionen.

Afsnit C — Oplysninger, der skal indsendes af idriftsættere af højrisiko-AI-systemer i overensstemmelse med artikel 49, stk. 3 Følgende oplysninger skal forelægges og derefter holdes ajourført med hensyn til højrisiko-AI-systemer, der registreres i overensstemmelse med artikel 49, stk. 3:

1. idriftsætterens navn, adresse og kontaktoplysninger

2. navn, adresse og kontaktoplysninger på enhver person, der indsender oplysninger på vegne af idriftsætteren

3. URL'en for indlæsningen af AI-systemet i EU-databasen for udbyderen af AI-systemet

4. et sammendrag af resultaterne af den konsekvensanalyse vedrørende grundlæggende rettigheder, der er foretaget i overensstemmelse med artikel 27

5. et sammendrag af konsekvensanalysen vedrørende databeskyttelse foretaget i overensstemmelse med artikel 35 i forordning (EU) 2016/679 eller artikel 27 i direktiv (EU) 2016/680 som specificeret i nærværende forordnings artikel 26, stk. 8, hvis det er relevant.

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat moet er worden geregistreerd volgens Bijlage VIII?

Bijlage VIII bevat drie secties met registratie-informatie: Sectie A voor aanbieders van hoog-risico AI (artikel 49 lid 1), Sectie B voor aanbieders die claimen dat hun AI niet hoog-risico is (artikel 49 lid 2), en Sectie C voor gebruiksverantwoordelijken (deployers, artikel 49 lid 3).

Welke gegevens moet een aanbieder registreren in de EU-databank?

Sectie A vereist 13 datapunten, waaronder: naam en adres aanbieder, handelsnaam AI-systeem, beschrijving beoogd doel, operationele logica, status (op de markt/uit dienst), certificaatgegevens, EU-conformiteitsverklaring, en gebruiksinstructies.

Wat moet een deployer registreren?

Sectie C vereist 5 datapunten: (1) naam en adres deployer, (2) contactpersoon, (3) URL van de registratie door de aanbieder, (4) samenvatting grondrechteneffectbeoordeling (artikel 27), en (5) samenvatting DPIA indien van toepassing.

Moet ik gebruiksinstructies openbaar maken bij registratie?

Ja, punt 12 van Sectie A vereist elektronische gebruiksinstructies. Uitzondering: voor hoog-risico AI op het gebied van rechtshandhaving, migratie en grenscontrole (Bijlage III, punten 1, 6 en 7) hoeven deze niet te worden verstrekt.

Wat als ik claim dat mijn AI-systeem niet hoog-risico is?

Dan registreert u onder Sectie B met 9 datapunten, waaronder de voorwaarde(n) op basis van artikel 6, lid 3, en een korte samenvatting waarom het systeem niet als hoog-risico wordt beschouwd.

Is de registratie eenmalig of moet deze worden bijgehouden?

De informatie moet actueel worden gehouden. Bijlage VIII stelt expliciet dat de informatie 'shall be provided and thereafter kept up to date' — u bent verplicht wijzigingen bij te werken.

In welke databank wordt de informatie geregistreerd?

In de EU-databank voor hoog-risico AI-systemen, zoals beschreven in artikel 71. Deze databank wordt beheerd door de Europese Commissie en is deels openbaar toegankelijk.

Moet ik ook een grondrechteneffectbeoordeling registreren?

Deployers (gebruiksverantwoordelijken) moeten volgens Sectie C, punt 4, een samenvatting van hun grondrechteneffectbeoordeling (FRIA, artikel 27) registreren in de EU-databank.