Annex V AI Act
Declarația de conformitate UE
Officiële tekst
Declarația de conformitate UE Declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 conține toate informațiile următoare:
1. Denumirea și tipul sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.
2. Numele/denumirea și adresa furnizorului sau, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia.
3. O declarație potrivit căreia declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 este emisă pe răspunderea exclusivă a furnizorului.
4. O declarație potrivit căreia sistemul de IA este conform cu prezentul regulament și, după caz, cu orice alt act legislativ relevant al Uniunii care prevede emiterea declarației de conformitate UE menționată la articolul 47.
5. Dacă un sistem de IA implică prelucrarea de date cu caracter personal, o declarație că sistemul de IA respectiv este conform cu Regulamentele (UE) 2016/679 și (UE) 2018/1725 și Directiva (UE) 2016/680.
6. Trimiteri la toate standardele armonizate relevante utilizate sau la orice altă specificație comună în legătură cu care se declară conformitatea.
7. După caz, denumirea și numărul de identificare ale organismului notificat, o descriere a procedurii de evaluare a conformității efectuate și identificarea certificatului eliberat.
8. Locul și data emiterii declarației, numele și funcția persoanei care a semnat-o, precum și o indicație pentru cine sau în numele cui a semnat, semnătura.
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.
📬 AI Act Weekly
Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.
AanmeldenVeelgestelde vragen
Wat moet er in de EU-conformiteitsverklaring volgens Bijlage V?
Bijlage V vereist acht elementen: (1) naam en type AI-systeem, (2) naam en adres aanbieder, (3) verklaring van eigen verantwoordelijkheid, (4) conformiteitsverklaring met de AI Act, (5) verklaring over persoonsgegevens (AVG/LED), (6) verwijzing naar normen, (7) eventuele aangemelde instantie, en (8) datum, plaats en ondertekening.
Hoe vul ik de EU-conformiteitsverklaring in?
Volg de acht punten van Bijlage V: identificeer het AI-systeem, vermeld uw bedrijfsgegevens, verklaar dat u als aanbieder verantwoordelijk bent, bevestig conformiteit met de AI Act en eventuele andere wetgeving, verwijs naar toegepaste normen, en laat een bevoegd persoon ondertekenen met datum en plaats.
Moet ik in de conformiteitsverklaring vermelden dat ik de AVG naleef?
Ja, punt 5 van Bijlage V vereist expliciet dat als het AI-systeem persoonsgegevens verwerkt, een verklaring wordt opgenomen dat het systeem voldoet aan de AVG (2016/679), Verordening (EU) 2018/1725 en de Richtlijn gegevensbescherming (2016/680).
Wie moet de conformiteitsverklaring ondertekenen?
Punt 8 van Bijlage V vereist dat de verklaring wordt ondertekend door een persoon met naam en functie, met vermelding van voor of namens wie deze persoon tekent, plus datum en plaats van afgifte.
Moet ik een aangemelde instantie vermelden op de conformiteitsverklaring?
Alleen indien van toepassing. Punt 7 vereist dat u de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeldt, samen met een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en het afgegeven certificaat.
Is de conformiteitsverklaring per AI-systeem of per productlijn?
De verklaring is per AI-systeem. Punt 1 vereist de naam, het type en elke aanvullende ondubbelzinnige referentie die identificatie en traceerbaarheid van het specifieke AI-systeem mogelijk maakt.
Welke normen moet ik vermelden in de conformiteitsverklaring?
Punt 6 vereist verwijzingen naar relevante geharmoniseerde normen of andere gemeenschappelijke specificaties waarvoor conformiteit wordt verklaard. Dit zijn dezelfde normen als genoemd in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 7).
Waar bewaar ik de EU-conformiteitsverklaring?
Conform artikel 47, lid 2, moet de conformiteitsverklaring 10 jaar na marktintroductie beschikbaar zijn. Een kopie moet ook worden opgenomen in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 8) en bij registratie in de EU-databank (Bijlage VIII).