Annex V AI Act

class="oj-doc-ti" id="d1e38-132-1">ANEXO V

Officiële tekst

id="anx_V"> ANEXO V Declaração UE de conformidade A declaração UE de conformidade a que se refere o artigo 47.o deve conter todas as seguintes informações:

1. Nome e tipo do sistema de IA e quaisquer outras referências inequívocas que permitam identificar e rastrear o sistema de IA;

2. Nome e endereço do prestador ou, se aplicável, do mandatário;

3. Menção de que a declaração UE de conformidade, referida no artigo 47.o, é emitida sob a exclusiva responsabilidade do prestador;

4. Menção que ateste que o sistema de IA é conforme com o presente regulamento e, se for caso disso, outras disposições pertinentes do direito da União que prevejam a emissão da declaração UE de conformidade referida no artigo 47.o;

5. Sempre que um sistema de IA implique o tratamento de dados pessoais, uma menção de que esse sistema de IA cumpre o disposto nos Regulamentos (UE) 2016/679 e (UE) 2018/1725 e na Diretiva (UE) 2016/680;

6. Referências a todas as normas harmonizadas pertinentes utilizadas ou a outras especificações comuns em relação às quais é declarada a conformidade;

7. Se aplicável, nome e número de identificação do organismo notificado, descrição do procedimento de avaliação da conformidade adotado e identificação do certificado emitido;

8. Local e data de emissão da declaração, nome e cargo da pessoa que assina, bem como indicação da pessoa em nome de quem se assina, e assinatura.

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat moet er in de EU-conformiteitsverklaring volgens Bijlage V?

Bijlage V vereist acht elementen: (1) naam en type AI-systeem, (2) naam en adres aanbieder, (3) verklaring van eigen verantwoordelijkheid, (4) conformiteitsverklaring met de AI Act, (5) verklaring over persoonsgegevens (AVG/LED), (6) verwijzing naar normen, (7) eventuele aangemelde instantie, en (8) datum, plaats en ondertekening.

Hoe vul ik de EU-conformiteitsverklaring in?

Volg de acht punten van Bijlage V: identificeer het AI-systeem, vermeld uw bedrijfsgegevens, verklaar dat u als aanbieder verantwoordelijk bent, bevestig conformiteit met de AI Act en eventuele andere wetgeving, verwijs naar toegepaste normen, en laat een bevoegd persoon ondertekenen met datum en plaats.

Moet ik in de conformiteitsverklaring vermelden dat ik de AVG naleef?

Ja, punt 5 van Bijlage V vereist expliciet dat als het AI-systeem persoonsgegevens verwerkt, een verklaring wordt opgenomen dat het systeem voldoet aan de AVG (2016/679), Verordening (EU) 2018/1725 en de Richtlijn gegevensbescherming (2016/680).

Wie moet de conformiteitsverklaring ondertekenen?

Punt 8 van Bijlage V vereist dat de verklaring wordt ondertekend door een persoon met naam en functie, met vermelding van voor of namens wie deze persoon tekent, plus datum en plaats van afgifte.

Moet ik een aangemelde instantie vermelden op de conformiteitsverklaring?

Alleen indien van toepassing. Punt 7 vereist dat u de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeldt, samen met een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en het afgegeven certificaat.

Is de conformiteitsverklaring per AI-systeem of per productlijn?

De verklaring is per AI-systeem. Punt 1 vereist de naam, het type en elke aanvullende ondubbelzinnige referentie die identificatie en traceerbaarheid van het specifieke AI-systeem mogelijk maakt.

Welke normen moet ik vermelden in de conformiteitsverklaring?

Punt 6 vereist verwijzingen naar relevante geharmoniseerde normen of andere gemeenschappelijke specificaties waarvoor conformiteit wordt verklaard. Dit zijn dezelfde normen als genoemd in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 7).

Waar bewaar ik de EU-conformiteitsverklaring?

Conform artikel 47, lid 2, moet de conformiteitsverklaring 10 jaar na marktintroductie beschikbaar zijn. Een kopie moet ook worden opgenomen in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 8) en bij registratie in de EU-databank (Bijlage VIII).