Annexe V AI Act

Déclaration UE de conformité

Officiële tekst

Déclaration UE de conformité La déclaration UE de conformité visée à l'article 47 contient l'ensemble des informations suivantes:

1. le nom et le type du système d'IA et toute référence supplémentaire non équivoque permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA;

2. le nom et l'adresse du fournisseur ou, le cas échéant, de son mandataire;

3. une attestation certifiant que la déclaration UE de conformité visée à l'article 47 est établie sous la seule responsabilité du fournisseur;

4. une déclaration attestant que le système d'IA respecte le présent règlement et, le cas échéant, toute autre législation de l'Union applicable prévoyant l'établissement de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47;

5. lorsqu'un système d'IA nécessite le traitement de données à caractère personnel, une déclaration qui atteste que ledit système d'IA est conforme aux règlements (UE) 2016/679 et (UE) 2018/1725 ainsi qu'à la directive (UE) 2016/680;

6. des références aux éventuelles normes harmonisées pertinentes utilisées ou aux éventuelles autres spécifications communes par rapport auxquelles la conformité est déclarée;

7. le cas échéant, le nom et le numéro d'identification de l'organisme notifié, une description de la procédure d'évaluation de la conformité suivie et la référence du certificat délivré;

8. le lieu et la date de délivrance de la déclaration, le nom et la fonction du signataire ainsi que la mention de la personne pour le compte de laquelle ce dernier a signé, et une signature.

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat moet er in de EU-conformiteitsverklaring volgens Bijlage V?

Bijlage V vereist acht elementen: (1) naam en type AI-systeem, (2) naam en adres aanbieder, (3) verklaring van eigen verantwoordelijkheid, (4) conformiteitsverklaring met de AI Act, (5) verklaring over persoonsgegevens (AVG/LED), (6) verwijzing naar normen, (7) eventuele aangemelde instantie, en (8) datum, plaats en ondertekening.

Hoe vul ik de EU-conformiteitsverklaring in?

Volg de acht punten van Bijlage V: identificeer het AI-systeem, vermeld uw bedrijfsgegevens, verklaar dat u als aanbieder verantwoordelijk bent, bevestig conformiteit met de AI Act en eventuele andere wetgeving, verwijs naar toegepaste normen, en laat een bevoegd persoon ondertekenen met datum en plaats.

Moet ik in de conformiteitsverklaring vermelden dat ik de AVG naleef?

Ja, punt 5 van Bijlage V vereist expliciet dat als het AI-systeem persoonsgegevens verwerkt, een verklaring wordt opgenomen dat het systeem voldoet aan de AVG (2016/679), Verordening (EU) 2018/1725 en de Richtlijn gegevensbescherming (2016/680).

Wie moet de conformiteitsverklaring ondertekenen?

Punt 8 van Bijlage V vereist dat de verklaring wordt ondertekend door een persoon met naam en functie, met vermelding van voor of namens wie deze persoon tekent, plus datum en plaats van afgifte.

Moet ik een aangemelde instantie vermelden op de conformiteitsverklaring?

Alleen indien van toepassing. Punt 7 vereist dat u de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeldt, samen met een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en het afgegeven certificaat.

Is de conformiteitsverklaring per AI-systeem of per productlijn?

De verklaring is per AI-systeem. Punt 1 vereist de naam, het type en elke aanvullende ondubbelzinnige referentie die identificatie en traceerbaarheid van het specifieke AI-systeem mogelijk maakt.

Welke normen moet ik vermelden in de conformiteitsverklaring?

Punt 6 vereist verwijzingen naar relevante geharmoniseerde normen of andere gemeenschappelijke specificaties waarvoor conformiteit wordt verklaard. Dit zijn dezelfde normen als genoemd in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 7).

Waar bewaar ik de EU-conformiteitsverklaring?

Conform artikel 47, lid 2, moet de conformiteitsverklaring 10 jaar na marktintroductie beschikbaar zijn. Een kopie moet ook worden opgenomen in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 8) en bij registratie in de EU-databank (Bijlage VIII).