Anexo V AI Act

Declaración UE de conformidad

Officiële tekst

Declaración UE de conformidad La declaración UE de conformidad a que se hace referencia en el artículo 47 contendrá toda la información siguiente:

1. El nombre y tipo del sistema de IA, y toda referencia inequívoca adicional que permita la identificación y trazabilidad del sistema de IA.

2. El nombre y la dirección del proveedor o, en su caso, de su representante autorizado.

3. La afirmación de que la declaración UE de conformidad con el artículo 47 se expide bajo la exclusiva responsabilidad del proveedor.

4. La declaración de que el sistema de IA es conforme con el presente Reglamento y, en su caso, con cualquier otra disposición de Derecho de la Unión pertinente que disponga la expedición de la declaración UE de conformidad con el artículo 47.

5. Cuando un sistema de IA implique el tratamiento de datos personales, la declaración de que el sistema de IA se ajusta al Reglamento (UE) 2016/679, al Reglamento (UE) 2018/1725 y a la Directiva (UE) 2016/680.

6. Referencias a todas las normas armonizadas pertinentes que se hayan aplicado o a cualquier otra especificación común respecto de la que se declara la conformidad.

7. En su caso, el nombre y el número de identificación del organismo notificado, una descripción del procedimiento de evaluación de la conformidad que se haya seguido y la identificación del certificado expedido.

8. El lugar y la fecha de expedición de la declaración, el nombre y el cargo de la persona que la firme, la indicación de la persona en cuyo nombre o por cuya cuenta firma la declaración y la firma.

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat moet er in de EU-conformiteitsverklaring volgens Bijlage V?

Bijlage V vereist acht elementen: (1) naam en type AI-systeem, (2) naam en adres aanbieder, (3) verklaring van eigen verantwoordelijkheid, (4) conformiteitsverklaring met de AI Act, (5) verklaring over persoonsgegevens (AVG/LED), (6) verwijzing naar normen, (7) eventuele aangemelde instantie, en (8) datum, plaats en ondertekening.

Hoe vul ik de EU-conformiteitsverklaring in?

Volg de acht punten van Bijlage V: identificeer het AI-systeem, vermeld uw bedrijfsgegevens, verklaar dat u als aanbieder verantwoordelijk bent, bevestig conformiteit met de AI Act en eventuele andere wetgeving, verwijs naar toegepaste normen, en laat een bevoegd persoon ondertekenen met datum en plaats.

Moet ik in de conformiteitsverklaring vermelden dat ik de AVG naleef?

Ja, punt 5 van Bijlage V vereist expliciet dat als het AI-systeem persoonsgegevens verwerkt, een verklaring wordt opgenomen dat het systeem voldoet aan de AVG (2016/679), Verordening (EU) 2018/1725 en de Richtlijn gegevensbescherming (2016/680).

Wie moet de conformiteitsverklaring ondertekenen?

Punt 8 van Bijlage V vereist dat de verklaring wordt ondertekend door een persoon met naam en functie, met vermelding van voor of namens wie deze persoon tekent, plus datum en plaats van afgifte.

Moet ik een aangemelde instantie vermelden op de conformiteitsverklaring?

Alleen indien van toepassing. Punt 7 vereist dat u de naam en het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeldt, samen met een beschrijving van de uitgevoerde conformiteitsbeoordelingsprocedure en het afgegeven certificaat.

Is de conformiteitsverklaring per AI-systeem of per productlijn?

De verklaring is per AI-systeem. Punt 1 vereist de naam, het type en elke aanvullende ondubbelzinnige referentie die identificatie en traceerbaarheid van het specifieke AI-systeem mogelijk maakt.

Welke normen moet ik vermelden in de conformiteitsverklaring?

Punt 6 vereist verwijzingen naar relevante geharmoniseerde normen of andere gemeenschappelijke specificaties waarvoor conformiteit wordt verklaard. Dit zijn dezelfde normen als genoemd in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 7).

Waar bewaar ik de EU-conformiteitsverklaring?

Conform artikel 47, lid 2, moet de conformiteitsverklaring 10 jaar na marktintroductie beschikbaar zijn. Een kopie moet ook worden opgenomen in de technische documentatie (Bijlage IV, punt 8) en bij registratie in de EU-databank (Bijlage VIII).