Responsible AI Platform

Allegato I AI Act

Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione

Officiële tekst

Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione Sezione A. Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione in base al nuovo quadro legislativo

1. Direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 maggio 2006, relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE ( GU L 157 del 9.6.2006, pag. 24 ) [abrogata dal regolamento sui prodotti macchina];

2. direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli ( GU L 170 del 30.6.2009, pag. 1 );

3. direttiva 2013/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 novembre 2013, relativa alle imbarcazioni da diporto e alle moto d'acqua e che abroga la direttiva 94/25/CE ( GU L 354 del 28.12.2013, pag. 90 );

4. direttiva 2014/33/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, per l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative agli ascensori e ai componenti di sicurezza per ascensori ( GU L 96 del 29.3.2014, pag. 251 );

5. direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva ( GU L 96 del 29.3.2014, pag. 309 );

6. direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE ( GU L 153 del 22.5.2014, pag. 62 );

7. direttiva 2014/68/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione ( GU L 189 del 27.6.2014, pag. 164 );

8. regolamento (UE) 2016/424 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo agli impianti a fune e che abroga la direttiva 2000/9/CE ( GU L 81 del 31.3.2016, pag. 1 );

9. regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio ( GU L 81 del 31.3.2016, pag. 51 );

10. regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE ( GU L 81 del 31.3.2016, pag. 99 );

11. regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n, 178/2002 e il regolamento (CE) n, 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio ( GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1 );

12. regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione ( GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176 ).

Sezione B – Elenco di altre normative di armonizzazione dell'Unione

13. Regolamento (CE) n, 300/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 marzo 2008, che istituisce norme comuni per la sicurezza dell'aviazione civile e che abroga il regolamento (CE) n, 2320/2002 ( GU L 97 del 9.4.2008, pag. 72 );

14. regolamento (UE) n, 168/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 gennaio 2013, relativo all'omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore a due o tre ruote e dei quadricicli ( GU L 60 del 2.3.2013, pag. 52 );

15. regolamento (UE) n, 167/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 febbraio 2013, relativo all'omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli agricoli e forestali ( GU L 60 del 2.3.2013, pag. 1 );

16. direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 luglio 2014, sull'equipaggiamento marittimo e che abroga la direttiva 96/98/CE del Consiglio ( GU L 257 del 28.8.2014, pag. 146 );

17. direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 maggio 2016, relativa all'interoperabilità del sistema ferroviario dell'Unione europea ( GU L 138 del 26.5.2016, pag. 44 );

18. regolamento (UE) 2018/858 del Parlamento europeo

Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689 — tekst ongewijzigd overgenomen.

📬 AI Act Weekly

Ontvang elke week de belangrijkste AI Act ontwikkelingen in je inbox.

Aanmelden

Veelgestelde vragen

Wat staat er in Bijlage I van de AI Act?

Bijlage I bevat een lijst van EU-harmonisatiewetgeving waarnaar artikel 6, lid 1, verwijst. Als een AI-systeem een veiligheidscomponent is van een product dat onder deze wetgeving valt, wordt het automatisch als hoog-risico geclassificeerd.

Welke productcategorieën vallen onder Bijlage I?

Bijlage I omvat onder andere machines, speelgoed, liften, medische hulpmiddelen, drukapparatuur, radioapparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen, kabelbaaninstallaties, gastoestellen, en civiele luchtvaart.

Wat is het verschil tussen Sectie A en Sectie B van Bijlage I?

Sectie A bevat EU-harmonisatiewetgeving gebaseerd op het Nieuw Wetgevingskader (New Legislative Framework), zoals de Machinerichtlijn en de Verordening medische hulpmiddelen. Sectie B bevat andere EU-harmonisatiewetgeving, zoals regelgeving voor voertuigen en spoorwegen.

Vallen medische hulpmiddelen met AI onder Bijlage I?

Ja. Verordening (EU) 2017/745 (medische hulpmiddelen) en Verordening (EU) 2017/746 (in-vitro diagnostica) staan beide in Sectie A van Bijlage I. AI als veiligheidscomponent in deze producten is automatisch hoog-risico.

Geldt Bijlage I ook voor voertuigen met AI?

Ja, Sectie B van Bijlage I omvat meerdere voertuigverordeningen, waaronder typegoedkeuring van motorvoertuigen (EU 2018/858) en veiligheidsvoorschriften (EU 2019/2144). AI-systemen als veiligheidscomponent in voertuigen zijn dus hoog-risico.

Hoe verhoudt Bijlage I zich tot artikel 6 van de AI Act?

Artikel 6, lid 1, bepaalt dat een AI-systeem hoog-risico is als het (a) bedoeld is als veiligheidscomponent van een product dat onder Bijlage I-wetgeving valt, of (b) zelf zo'n product is, én het product een conformiteitsbeoordeling door derden vereist.

Is mijn industrieel IoT-systeem met AI hoog-risico volgens Bijlage I?

Dat hangt af van of het product valt onder een van de 20 EU-richtlijnen en -verordeningen in Bijlage I, en of de AI een veiligheidscomponent is die een conformiteitsbeoordeling door derden vereist. Controleer of uw product onder bijvoorbeeld de Machinerichtlijn of ATEX-richtlijn valt.

Hoeveel wetten staan er in Bijlage I?

Bijlage I bevat 20 EU-wetgevingsinstrumenten: 12 in Sectie A (Nieuw Wetgevingskader) en 8 in Sectie B (overige harmonisatiewetgeving).