Responsible AI Platform
šŸ‡³šŸ‡± Nederlands

Annex I AI Act

SavienÄ«bas saskaņoÅ”anas tiesÄ«bu aktu saraksts

Official text

id="anx_IĀ "> IĀ PIELIKUMS SavienÄ«bas saskaņoÅ”anas tiesÄ«bu aktu saraksts AĀ iedaļa. Jaunajā tiesiskajā regulējumā balstÄ«to SavienÄ«bas saskaņoÅ”anas tiesÄ«bu aktu saraksts

1. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2006/42/EK (2006.Ā gada 17.Ā maijs) par maŔīnām, un ar kuru groza DirektÄ«vu 95/16/EK (OV LĀ 157, 9.6.2006., 24.Ā lpp.).

2. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2009/48/EK (2009.Ā gada 18.Ā jÅ«nijs) par rotaļlietu droÅ”umu (OV LĀ 170, 30.6.2009., 1.Ā lpp.).

3. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2013/53/ES (2013.Ā gada 20.Ā novembris) par atpÅ«tas kuÄ£iem un Å«dens motocikliem un ar ko atceļ DirektÄ«vu 94/25/EK (OV LĀ 354, 28.12.2013., 90.Ā lpp.).

4. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2014/33/ES (2014.Ā gada 26.Ā februāris) par dalÄ«bvalstu tiesÄ«bu aktu saskaņoÅ”anu attiecÄ«bā uz liftiem un liftu droŔības sastāvdaļām (OV LĀ 96, 29.3.2014., 251.Ā lpp.).

5. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2014/34/ES (2014.Ā gada 26.Ā februāris) par dalÄ«bvalstu tiesÄ«bu aktu saskaņoÅ”anu attiecÄ«bā uz iekārtām un aizsardzÄ«bas sistēmām, kas paredzētas lietoÅ”anai sprādzienbÄ«stamā vidē (OV LĀ 96, 29.3.2014., 309.Ā lpp.).

6. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2014/53/ES (2014.Ā gada 16.Ā aprÄ«lis) par dalÄ«bvalstu tiesÄ«bu aktu saskaņoÅ”anu attiecÄ«bā uz radioiekārtu pieejamÄ«bu tirgÅ« un ar ko atceļ DirektÄ«vu 1999/5/EK (OV LĀ 153, 22.5.2014., 62.Ā lpp.).

7. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2014/68/ES (2014.Ā gada 15.Ā maijs) par dalÄ«bvalstu tiesÄ«bu aktu saskaņoÅ”anu attiecÄ«bā uz spiedieniekārtu pieejamÄ«bu tirgÅ« (OV LĀ 189, 27.6.2014., 164.Ā lpp.).

8. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/424 (2016.Ā gada 9.Ā marts) par troÅ”u ceļu iekārtām un ar ko atceļ DirektÄ«vu 2000/9/EK (OV LĀ 81, 31.3.2016., 1.Ā lpp.).

9. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/425 (2016.Ā gada 9.Ā marts) par individuālajiem aizsardzÄ«bas lÄ«dzekļiem un ar ko atceļ Padomes DirektÄ«vu 89/686/EEK (OV LĀ 81, 31.3.2016., 51.Ā lpp.).

10. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/426 (2016.Ā gada 9.Ā marts) par gāzveida kurināmā iekārtām un ar ko atceļ DirektÄ«vu 2009/142/EK (OV LĀ 81, 31.3.2016., 99.Ā lpp.).

11. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745 (2017.Ā gada 5.Ā aprÄ«lis), kas attiecas uz medicÄ«niskām ierÄ«cēm, ar ko groza DirektÄ«vu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr.Ā 178/2002 un Regulu (EK) Nr.Ā 1223/2009 un atceļ Padomes DirektÄ«vas 90/385/EEK un 93/42/EEK (OV LĀ 117, 5.5.2017., 1.Ā lpp.).

12. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/746 (2017.Ā gada 5.Ā aprÄ«lis) par in vitro diagnostikas medicÄ«niskām ierÄ«cēm un ar ko atceļ DirektÄ«vu 98/79/EK un Komisijas Lēmumu 2010/227/ES (OV LĀ 117, 5.5.2017., 176.Ā lpp.).

BĀ iedaļa. Citu SavienÄ«bas saskaņoÅ”anas tiesÄ«bu aktu saraksts

13. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr.Ā 300/2008 (2008.Ā gada 11.Ā marts) par kopÄ«giem noteikumiem civilās aviācijas droŔības jomā un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr.Ā 2320/2002 (OV LĀ 97, 9.4.2008., 72.Ā lpp.).

14. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr.Ā 168/2013 (2013.Ā gada 15.Ā janvāris) par divu riteņu vai trÄ«s riteņu transportlÄ«dzekļu un kvadriciklu apstiprināŔanu un tirgus uzraudzÄ«bu (OV LĀ 60, 2.3.2013., 52.Ā lpp.).

15. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr.Ā 167/2013 (2013.Ā gada 5.Ā februāris) par lauksaimniecÄ«bas un mežsaimniecÄ«bas transportlÄ«dzekļu apstiprināŔanu un tirgus uzraudzÄ«bu (OV LĀ 60, 2.3.2013., 1.Ā lpp.).

16. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va 2014/90/ES (2014.Ā gada 23.Ā jÅ«lijs) par kuÄ£u aprÄ«kojumu un ar ko atceļ Padomes DirektÄ«vu 96/98/EK (OV LĀ 257, 28.8.2014., 146.Ā lpp.).

17. Eiropas Parlamenta un Padomes DirektÄ«va (ES) 2016/797 (2016.Ā gada 11.Ā maijs) par dzelzceļa sistēmas savstarpēju izmantojamÄ«bu Eiropas SavienÄ«bā (OV LĀ 138, 26.5.2016., 44.Ā lpp.).

18. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/858 (2018.Ā gada 30.Ā maijs) par mehānisko transportlÄ«dzekļu un to piekabju, kā arÄ« tādiem transportlÄ«dzekļiem paredzētu sistēmu, sastāvdaļu un atseviŔķu tehnisku vienÄ«bu apstiprināŔanu un tirgus uzraudzÄ«bu un ar ko groza Regulas (EK) Nr.Ā 715/2007 un (EK) Nr.Ā 595/2009 un atceļ DirektÄ«vu 2007/46/EK (OV LĀ 151, 14.6.2018., 1.Ā lpp.).

19. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/2144 (2019.Ā gada 27.Ā novembris) par prasÄ«bām mehānisko transportlÄ«dzekļu un to piekabju un Å”iem transportlÄ«dzekļiem paredzētu sistēmu, sastāvdaļu un atseviŔķu tehnisko vienÄ«bu tipa apstiprināŔanai attiecÄ«bā uz to vispārÄ«go droŔību un transportlÄ«dzekļa braucēju un neaizsargāto ceļu satiksmes dalÄ«bnieku aizsardzÄ«bu, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/858 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr.Ā 78/2009, (EK) Nr.Ā 79/2009 un (EK) Nr.Ā 661/2009 un Komisijas Regulas (EK) Nr.Ā 631/2009, (ES) Nr.Ā 406/2010, (ES) Nr.Ā 672/2010, (ES) Nr.Ā 1003/2010, (ES) Nr.Ā 1005/2010, (ES) Nr.Ā 1008/2010, (ES) Nr.Ā 1009/2010, (ES) Nr.Ā 19/2011, (ES) Nr.Ā 109/2011, (ES) Nr.Ā 458/2011, (ES) Nr.Ā 65/2012, (ES) Nr.Ā 130/2012, (ES) Nr.Ā 347/2012, (ES) Nr.Ā 351/2012, (ES) Nr.Ā 1230/2012 un (ES) 2015/166 (OV LĀ 325, 16.12.2019., 1.Ā lpp.).

20. Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/1139 (2018.Ā gada 4.Ā jÅ«lijs) par kopÄ«giem noteikumiem civilās aviācijas jomā un ar ko izveido Eiropas SavienÄ«bas Aviācijas droŔības aÄ£entÅ«ru, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr.Ā 2111/2005, (EK) Nr.Ā 1008/2008, (ES) Nr.Ā 996/2010, (ES) Nr.Ā 376/2014 un DirektÄ«vasĀ 2014/30/ES un 2014/53/ES un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr.Ā 552/2004 un (EK) Nr.Ā 216/2008 un Padomes Regulu (EEK) Nr.Ā 3922/91 (OV LĀ 212, 22.8.2018., 1.Ā lpp.), ciktāl tā attiecas uz tās 2.Ā panta 1.Ā punkta a) un b)Ā apakÅ”punktā minēto gaisa kuÄ£u konstruÄ“Å”anu, ražoÅ”anu un laiÅ”anu tirgÅ«, kur tas attiecas uz bezpilota gaisa kuÄ£iem un to dzinējiem, propelleriem, daļām un to tālvadÄ«bas ierÄ«cēm.

Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 ā€” text reproduced verbatim.

šŸ“¬ AI Act Weekly

Get the most important AI Act developments in your inbox every week.

Subscribe

Frequently asked questions

What does Annex I of the AI Act contain?

Annex I contains a list of EU harmonisation legislation referred to in Article 6(1). If an AI system is a safety component of a product covered by this legislation, it is automatically classified as high-risk.

Which product categories are covered by Annex I?

Annex I covers machinery, toys, lifts, medical devices, pressure equipment, radio equipment, personal protective equipment, cableway installations, gas appliances, and civil aviation, among others.

What is the difference between Section A and Section B of Annex I?

Section A contains EU harmonisation legislation based on the New Legislative Framework, such as the Machinery Directive and the Medical Devices Regulation. Section B contains other EU harmonisation legislation, such as vehicle and railway regulations.

Do medical devices with AI fall under Annex I?

Yes. Regulation (EU) 2017/745 (medical devices) and Regulation (EU) 2017/746 (in vitro diagnostics) are both listed in Section A of Annex I. AI as a safety component in these products is automatically high-risk.

Does Annex I also apply to vehicles with AI?

Yes, Section B of Annex I includes several vehicle regulations, including motor vehicle type-approval (EU 2018/858) and safety requirements (EU 2019/2144). AI systems as safety components in vehicles are therefore high-risk.

How does Annex I relate to Article 6 of the AI Act?

Article 6(1) states that an AI system is high-risk if it is (a) intended as a safety component of a product covered by Annex I legislation, or (b) is itself such a product, and the product requires third-party conformity assessment.

Is my industrial IoT system with AI high-risk under Annex I?

That depends on whether the product falls under one of the 20 EU directives and regulations in Annex I, and whether the AI is a safety component requiring third-party conformity assessment. Check whether your product falls under e.g. the Machinery Directive or ATEX Directive.

How many laws are listed in Annex I?

Annex I contains 20 EU legislative instruments: 12 in Section A (New Legislative Framework) and 8 in Section B (other harmonisation legislation).