Responsible AI Platform
đŸ‡łđŸ‡± Nederlands

Annex I AI Act

Liidu ĂŒhtlustamisĂ”igusaktide loetelu

Official text

id="anx_I "> I LISA Liidu ĂŒhtlustamisĂ”igusaktide loetelu A jagu. Uuel Ă”igusraamistikul pĂ”hinevate liidu ĂŒhtlustamisĂ”igusaktide loetelu

1. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 17. mai 2006. aasta direktiiv 2006/42/EÜ, mis kĂ€sitleb masinaid ja millega muudetakse direktiivi 95/16/EÜ (ELT L 157, 9.6.2006, lk 24)

2. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 18. juuni 2009. aasta direktiiv 2009/48/EÜ mĂ€nguasjade ohutuse kohta (ELT L 170, 30.6.2009, lk 1)

3. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 20. novembri 2013. aasta direktiiv 2013/53/EL, mis kĂ€sitleb vĂ€ikelaevu ja jette ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 94/25/EÜ (ELT L 354, 28.12.2013, lk 90)

4. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 26. veebruari 2014. aasta direktiiv 2014/33/EL lifte ja lifti ohutusseadiseid kĂ€sitlevate liikmesriikide Ă”igusaktide ĂŒhtlustamise kohta (ELT L 96, 29.3.2014, lk 251)

5. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 26. veebruari 2014. aasta direktiiv 2014/34/EL plahvatusohtlikus keskkonnas kasutatavaid seadmeid ja kaitsesĂŒsteeme kĂ€sitlevate liikmesriikide Ă”igusaktide ĂŒhtlustamise kohta (ELT L 96, 29.3.2014, lk 309)

6. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 16. aprilli 2014. aasta direktiiv 2014/53/EL raadioseadmete turul kĂ€ttesaadavaks tegemist kĂ€sitlevate liikmesriikide Ă”igusaktide ĂŒhtlustamise kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 1999/5/EÜ (ELT L 153, 22.5.2014, lk 62)

7. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 15. mai 2014. aasta direktiiv 2014/68/EL surveseadmete turul kĂ€ttesaadavaks tegemist kĂ€sitlevate liikmesriikide Ă”igusaktide ĂŒhtlustamise kohta (ELT L 189, 27.6.2014, lk 164)

8. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 9. mĂ€rtsi 2016. aasta mÀÀrus (EL) 2016/424, mis kĂ€sitleb köisteid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2000/9/EÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 1)

9. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 9. mĂ€rtsi 2016. aasta mÀÀrus (EL) 2016/425, mis kĂ€sitleb isikukaitsevahendeid ja millega tunnistatakse kehtetuks nĂ”ukogu direktiiv 89/686/EMÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 51)

10. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 9. mĂ€rtsi 2016. aasta mÀÀrus (EL) 2016/426, mis kĂ€sitleb kĂŒttegaasi pĂ”letavaid seadmeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/142/EÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 99)

11. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 5. aprilli 2017. aasta mÀÀrus (EL) 2017/745, milles kĂ€sitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, mÀÀrust (EÜ) nr 178/2002 ja mÀÀrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nĂ”ukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1)

12. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 5. aprilli 2017. aasta mÀÀrus (EL) 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 98/79/EÜ ja komisjoni otsus 2010/227/EL (ELT L 117, 5.5.2017, lk 176)

B jagu. Muude liidu ĂŒhtlustamisĂ”igusaktide loetelu

13. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 11. mĂ€rtsi 2008. aasta mÀÀrus (EÜ) nr 300/2008, mis kĂ€sitleb tsiviillennundusjulgestuse ĂŒhiseeskirju ja millega tunnistatakse kehtetuks mÀÀrus (EÜ) nr 2320/2002 (ELT L 97, 9.4.2008, lk 72)

14. Euroopa Parlamendi ja nÔukogu 15. jaanuari 2013. aasta mÀÀrus (EL) nr 168/2013 kahe-, kolme- ja neljarattaliste sÔidukite kinnituse ja turujÀrelevalve kohta (ELT L 60, 2.3.2013, lk 52)

15. Euroopa Parlamendi ja nÔukogu 5. veebruari 2013. aasta mÀÀrus (EL) nr 167/2013 pÔllu- ja metsamajanduses kasutatavate sÔidukite kinnituse ja turujÀrelevalve kohta (ELT L 60, 2.3.2013, lk 1)

16. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 23. juuli 2014. aasta direktiiv 2014/90/EL, milles kĂ€sitletakse laevavarustust ja millega tunnistatakse kehtetuks nĂ”ukogu direktiiv 96/98/EÜ (ELT L 257, 28.8.2014, lk 146)

17. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 11. mai 2016. aasta direktiiv (EL) 2016/797 Euroopa Liidu raudteesĂŒsteemi koostalitluse kohta (ELT L 138, 26.5.2016, lk 44)

18. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 30. mai 2018. aasta mÀÀrus (EL) 2018/858 mootorsĂ”idukite ja mootorsĂ”idukite haagiste ning nende jaoks ette nĂ€htud sĂŒsteemide, osade ja eraldi seadmestike tĂŒĂŒbikinnituse ja turujĂ€relevalve kohta, ning millega muudetakse mÀÀruseid (EÜ) nr 715/2007 ja (EÜ) nr 595/2009 ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2007/46/EÜ (ELT L 151, 14.6.2018, lk 1)

19. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 27. novembri 2019. aasta mÀÀrus (EL) 2019/2144, mis kĂ€sitleb mootorsĂ”idukite ja nende haagiste ning mootorsĂ”idukite jaoks ette nĂ€htud sĂŒsteemide, osade ja eraldi seadmestike tĂŒĂŒbikinnituse nĂ”udeid seoses nende ĂŒldise ohutuse ning sĂ”itjate ja vĂ€hekaitstud liiklejate kaitsega, ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu mÀÀrust (EL) 2018/858 ja tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu mÀÀrused (EÜ) nr 78/2009, (EÜ) nr 79/2009 ja (EÜ) nr 661/2009 ning komisjoni mÀÀrused (EÜ) nr 631/2009, (EL) nr 406/2010, (EL) nr 672/2010, (EL) nr 1003/2010, (EL) nr 1005/2010, (EL) nr 1008/2010, (EL) nr 1009/2010, (EL) nr 19/2011, (EL) nr 109/2011, (EL) nr 458/2011, (EL) nr 65/2012, (EL) nr 130/2012, (EL) nr 347/2012, (EL) nr 351/2012, (EL) nr 1230/2012 ja (EL) 2015/166 (ELT L 325, 16.12.2019, lk 1)

20. Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu 4. juuli 2018. aasta mÀÀrus (EL) 2018/1139, mis kĂ€sitleb tsiviillennunduse valdkonna ĂŒhisnorme ja millega luuakse Euroopa Liidu Lennundusohutusamet ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu mÀÀrusi (EÜ) nr 2111/2005, (EÜ) nr 1008/2008, (EL) nr 996/2010, (EL) nr 376/2014 ja Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu direktiive 2014/30/EL ning 2014/53/EL ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nĂ”ukogu mÀÀrused (EÜ) nr 552/2004 ja (EÜ) nr 216/2008 ning nĂ”ukogu mÀÀrus (EMÜ) nr 3922/91 (ELT L 212, 22.8.2018, lk 1), niivĂ”rd, kuivĂ”rd see puudutab selle mÀÀruse artikli 2 lĂ”ike 1 punktides a ja b osutatud Ă”husĂ”idukite projekteerimist, tootmist ja turule laskmist, kui tegemist on mehitamata Ă”husĂ”idukite ja nende mootorite, propellerite, osade ning kaugjuhtimisseadmetega

Source: EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689 — text reproduced verbatim.

📬 AI Act Weekly

Get the most important AI Act developments in your inbox every week.

Subscribe

Frequently asked questions

What does Annex I of the AI Act contain?

Annex I contains a list of EU harmonisation legislation referred to in Article 6(1). If an AI system is a safety component of a product covered by this legislation, it is automatically classified as high-risk.

Which product categories are covered by Annex I?

Annex I covers machinery, toys, lifts, medical devices, pressure equipment, radio equipment, personal protective equipment, cableway installations, gas appliances, and civil aviation, among others.

What is the difference between Section A and Section B of Annex I?

Section A contains EU harmonisation legislation based on the New Legislative Framework, such as the Machinery Directive and the Medical Devices Regulation. Section B contains other EU harmonisation legislation, such as vehicle and railway regulations.

Do medical devices with AI fall under Annex I?

Yes. Regulation (EU) 2017/745 (medical devices) and Regulation (EU) 2017/746 (in vitro diagnostics) are both listed in Section A of Annex I. AI as a safety component in these products is automatically high-risk.

Does Annex I also apply to vehicles with AI?

Yes, Section B of Annex I includes several vehicle regulations, including motor vehicle type-approval (EU 2018/858) and safety requirements (EU 2019/2144). AI systems as safety components in vehicles are therefore high-risk.

How does Annex I relate to Article 6 of the AI Act?

Article 6(1) states that an AI system is high-risk if it is (a) intended as a safety component of a product covered by Annex I legislation, or (b) is itself such a product, and the product requires third-party conformity assessment.

Is my industrial IoT system with AI high-risk under Annex I?

That depends on whether the product falls under one of the 20 EU directives and regulations in Annex I, and whether the AI is a safety component requiring third-party conformity assessment. Check whether your product falls under e.g. the Machinery Directive or ATEX Directive.

How many laws are listed in Annex I?

Annex I contains 20 EU legislative instruments: 12 in Section A (New Legislative Framework) and 8 in Section B (other harmonisation legislation).